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효능발기 부전 (erectile dysfunction)의 치료.
시알리스 (CIALIS)가 효과적이려면, 성적 자극 (sexual stimulation)을 필요로 한다.
시알리스는 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다.
용법/용량경구 투여용.
성인 남성에서의 사용
이 약의 권장 용량은 10mg이며, 예상되는 성 행위 전에 식사에 상관없이 복용한다.
타다라필 (tadalafil) 10mg이 충분한 효과를 나타내지 않는 환자들에게는 20 mg을 시도하여도 좋다. 이 약은 적어도 성 행위 30 분 전부터 투여할 수 있다.
최대 권장 복용 빈도는 1일 1회이다.
연장된 매일 투약 후에 대한 장기간 안전성이 확립되지 않았고, 또한 이 약의 효과가 보통 하루 이상 지속되기 때문에 이 약제를 지속적으로 매일 투여하는 것은 강하게 권장되지 않는다. [1.경고 항 및 11.1) 약력학적 특성 항 참조]
고령 남성에서의 사용
고령 환자에서 용량 조절 (dosage adjustments)을 필요로 하지 않는다.
신기능 장애가 있는 남성에서의 사용
경증 내지 중등도의 신장애가 있는 환자에서 용량조절을 필요로 하지 않는다. 심한 신장애 환자에서 최대 권장용량은 10mg이다. [11.2) 약동학적 특성 항 참조].
간 기능 장애가 있는 남성에서의 사용
시알리스의 권장 용량은 10mg이며, 예상되는 성 행위 전에 식사에 상관없이 복용한다. 중증 간기능부전 환자(Child-Pugh Class C)에서 시알리스의 안전성에 대한 임상자료는 제한적이므로 처방하는 경우, 의사는 신중하게 개개의 이익/위험(benefit/risk) 을 평가하여야 한다. 간 장애 (hepatic impairment) 환자들에게 10mg 보다 고용량을 투여한 자료가 없다. [3.다음 환자에는 신중히 투여할 것 항 및 11.2) 약동학적 특성 항 참조].
당뇨병이 있는 남성에서의 사용
당뇨병 환자에서 용량 조절을 필요로 하지 않는다.
소아 및 청소년에서의 사용
시알리스는 18세 미만의 사람에게 사용해서는 안 된다.
7일 한국릴리에 따르면 발기부전치료제 ‘시알리스’를 1일1회 복용으로 발기부전을 의식하지 않고 자유로운 성생활을 즐길 수 있다는 연구결과가 발표됐다.
유럽성의학회는 최근 덴마크 코펜하겐에서 열린 연구발표를 통해 발기부전 환자에게 36시간 지속효과가 있는 시알리스를 하루 한 알씩 장기 복용케 한 결과 안전한 상태에서 발기부전 개선효과를 보였다고 밝혔다.
발기부전 환자 268명을 대상으로 12주간 실시된 연구에서 시알리스 5mg과 10mg을 매일 복용한 환자들의 발기부전 개선 효과를 측정한 결과 국제발기기능 측정 설문지 중 발기기능 영역점수가 시알리스 5mg 복용군의 경우 9.7 포인트, 10mg 복용군의 경우 9.4 포인트 증가하여 위약군 0.9 포인트에 비해 뚜렷한 증가를 보였다.
‘삽입성공 여부’를 묻는 질문에 대해서는 시알리스 5mg 복용군이 79%, 10mg 복용군은 81%가 성공했다고 답해 위약군 52%에 비해 높았다. ‘성공적인 성교가 가능할 정도로 발기가 충분히 지속되었는가’를 묻는 질문에 대해서는 5mg 복용군의 경우 67%, 10mg 복용군은 73%가 그렇다고 답해 위약군의 37%에 비해 높았다.
또한 강직도에 대한 만족도와 성관계 전반에 대한 만족도에 대해서도 시알리스 복용군이 위약군에 비해 2배 이상의 높은 결과를 보였다.
12주 임상에 이어 234명을 대상으로 시알리스 5mg을 1년 동안 장기 복용하도록 한 연구에서도 IIEF의 발기기능 영역점수가 9.6 포인트 증가하는 등 뚜렷한 발기부전 개선효과와 함께 장기 투여시의 내약성이 확인됐다.
이번 임상을 주도한 독일의 하트무트 포스트 교수는 “기존에 발기부전치료제는 필요 시에 복용하는 것으로 알려져 있었지만 이번 연구를 통해 하루 한번 시알리스의 상용복용 또한 발기 개선 및 장기적 내약성을 지닌 효과적인 요법임이 확인됐다”고 말했다.
이에 대해 한국릴리 시알리스 마케팅 김경숙 본부장은 “1일 1회 복용으로 남성성을 1년 내내 되찾을 수 있게 도와주는 치료제는 시알리스 밖에는 없다”며 “이로써 발기부전 환자는 원하는 때면 어느 때고 성생활을 즐길 수 있는 발기부전으로부터의 진정한 해방을 맛볼 수 있게 됐다”고 밝혔다.
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